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屠呦呦團隊新突破

http://www.fhbzfl.live?? 2019-06-17 14:32 ??來源 界面新聞

  屠呦呦團隊新突破:諾貝爾醫學獎獲得者屠呦呦及其團隊在青蒿素項目上再度取得突破,獲得世界衛生組織和國內外權威專家的高度認可。

  據新華社報道,針對近年來青蒿素在全球部分地區出現的“抗藥性”難題,屠呦呦及其團隊于近期提出應對“青蒿素抗藥性”難題的切實可行治療方案,并在“青蒿素治療紅斑狼瘡等適應癥”“傳統中醫藥科研論著走出去”等方面取得新進展,獲得世界衛生組織和國內外權威專家的高度認可。

  國家藥品監督管理局《藥物臨床試驗批件》顯示,由屠呦呦團隊所在的中國中醫科學院中藥研究所提交的“雙氫青蒿素片劑治療系統性紅斑狼瘡、盤狀系統性紅斑狼瘡的適應癥臨床試驗”申請已獲批準。昆藥集團作為負責單位開展臨床試驗。

  據昆藥集團公告顯示,昆藥集團于2016年8月以里程碑付款的合作形式,以7000萬元的總價向中國中醫科學院中藥研究所購買了屠呦呦教授團隊開發的“雙氫青蒿素片新適應癥-紅斑狼瘡研發項目”。

  據新華社報道,臨床試驗一般共三期,一期已經執行,從目前情況看,志愿患者沒有發生非預期不良事件。二、三期試驗樣本量更大,至少還需7到8年。若試驗順利,預計新雙氫青蒿素片劑或最快于2026年前后獲批上市。

  昆藥集團最新公告顯示,上述項目目前正在進行II期臨床試驗。

  資料顯示,系統性紅斑狼瘡(SLE)目前的藥物治療不能根治,只能在合理治療后對病情達到緩解的目的。治療原則是活動且病情重者,予強有力的藥物控制,病情緩解后,則接受維持性治療。1955年以來,國際上沒有一個針對系統性紅斑狼瘡治療的化學新藥上市。目前,中國臨床治療并沒有專門針對紅斑狼瘡的藥物,仍然以糖皮質激素為基礎,聯合使用非特異性抗炎、免疫抑制劑。

  據藥渡數據庫,目前適應癥為紅斑狼瘡的1個上市產品和17個研發產品信息。研發產品中有2個產品為國內企業申報,與青蒿素相關的產品有中國科學院上海藥物研究所的馬來酸蒿乙醚胺。

編輯: yujeu

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